摘要摘自《巴尔的摩医学》2019 Dec;98(52):e18344.
背景：大约80％至90％的低危横纹肌肉瘤患者可以治愈。但是，治愈的患者通常会面临与治疗相关的长期并发症。治疗计划中的一个重要因素是环磷酰胺的给药剂量，因为该剂量可能同时具有急性和长期副作用。因此，至关重要的是研究是否可以减少剂量而不对治疗结果产生负面影响。 ARST0331试验表明，将环磷酰胺的剂量大幅降低至4.8 g / m会对治疗效果产生负面影响。当前的研究旨在确定在引入新药伊立替康的同时将环磷酰胺的剂量降低至10.8 g / m可以预防对治疗结果的负面影响。我们还旨在研究减少的环磷酰胺剂量是否会导致不育症的减少，这是这种治疗的长期并发症之一。
方法：研究对象为第1组III期横纹肌肉瘤（不包括眼眶第III组N0和NX的患者）或第3组第I和II期低危亚型B胚胎横纹肌肉瘤的患者，这些患者将交替接受VAC 1.2治疗（长春新碱，放线菌素D，环磷酰胺1.2 g / m）和VI处理（长春新碱，伊立替康）。将评估该治疗方案的有效性和安全性。数据将在国际会议上发表，并在同行评审的期刊上发表。
讨论：这项研究意义重大，因为它旨在确定伊立替康在低危B型子代横纹肌肉瘤（30岁或更年轻）患者中的使用可以减少环磷酰胺的剂量，并且几乎没有短期不良反应和长期并发症。这项研究的开放标签和单臂设计可能是一个限制。
试验注册和伦理批准：试验注册号为jRCTs051180200（日本临床试验注册处）。研究方案已在每个参与中心的机构审查委员会批准，数据将在国际会议上发表，并在经过同行评审的期刊上发表。
希望通过美中华人同心会申请临床试验组的患者家庭，请点击链接填写申请表， 并请主治医生及时和我们联系。
Commentaires