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质子颅脊髓照射治疗软脑膜转移的临床试验

摘要转自《神经肿瘤》期刊 2021 Jan 30;23(1):134-143


研究背景:软脑膜转移(LM)的生存及治疗选择很有限。虽然涉及区域放疗对局部缓解有效,但缺乏持久性。我们评估了质子颅脊髓照射(CSI)对实体瘤LM患者的毒性,该疗法涵盖整个中枢神经系统(CNS)腔室。


方法:我们招募了有软脑膜转移的患者接受低分次质子治疗。主要终点是描述与治疗有关的毒性,按照通用术语标准,根据质子CSI完成4周之内发生的不良事件,其量极限毒性(DLT)定义为辐射相关的3级非血液学毒性或4级血液学毒性。次要终点包括中枢神经系统无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS)。


结果:我们在2018年6月至2019年4月之间招募了24名患者。他们的中位随访时间为11个月。其中20例可评估与方案治疗相关的毒性反应,21例可评估CNS PFS和OS毒性反应。剂量增加队列中的两名患者经历了DLT,包括4级淋巴细胞减少,4级血小板减少和/或3级疲劳。所有DLT无需医疗干预即可解决。中位CNS PFS为7个月(95%CI:5-13),中位OS为8个月(95%CI:6到未达到)。四名患者(19%)在中枢神经系统无进展超过12个月。


结论:使用质子治疗的低分次质子CSI对于实体瘤LM患者是一种安全的治疗方法。我们在某些患者中看到了持久的疾病控制。


关键词:颅骨放射线照射;皮脑膜转移;质子辐射。


希望通过美中华人同心会申请临床试验组的患者家庭,请点击链接填写申请表, 并请主治医生及时和我们联系。


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